Labor & Diagnostik

SARS-CoV-2-Antikörpertest erhält CE-Kennzeichnung

Ein von der Promega Corporation entwickelter SARS-CoV-2-Antikörpertest, der Lumit Dx SARS-CoV-2 Immunoassay, hat die CE-Kennzeichnung erhalten und ist nun in Europa erhältlich.

Der neuartige biolumineszente Immunoassay ist ein qualitativer In-vitro-Diagnostik-Test zum Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 im Serum. Promega hat den Lumit Dx SARS-CoV-2-Immunoassay so konzipiert, dass er zuverlässig, einfach und skalierbar ist. Er ermöglicht Laboren:

•  den Nachweis von Antikörpern gegen das Rezeptorbindungsdomänen (RBD)-Antigen innerhalb des SARS-CoV-2 Spike (S)-Proteins im Serum in weniger als einer Stunde bei Raumtemperatur.

• das Einsparen von Ressourcen durch einen einfachen Add-Incubate-Read-Workflow ohne Waschschritte.

• eine schnellere Testung einer großen Anzahl an Patientenproben durch Anpassung des Assays an den Hochdurchsatz auf vielen automatisierten Plattformen.

Der Assay nutzt die NanoBiT-Biolumineszenz-Komplementierungstechnologie von Promega, um bei Anwesenheit von SARS-CoV-2-Antikörpern ein messbares Leuchtsignal zu erzeugen. Die NanoBiT -Technologie hat Auszeichnungen von The Scientist und der European Laboratory Research and Innovation Group erhalten. „Biolumineszenz bietet Laboren bei der Antikörperdetektion mehrere Vorteile, darunter einen einfachen und schnellen Arbeitsablauf“, sagt Promega Chief Medical Officer Ashley Anderson, MD. Der Lumit Dx SARS-CoV-2 Immunoassay ist auch in den USA verfügbar, im Rahmen einer Richtlinie für Entwickler von serologischen Tests, die es erlaubt, diese zu verwenden, während sie auf die Prüfung durch die US Food and Drug Administration (FDA) warten.

Kontakt

Promega GmbH

Gutenbergring 10
69190 Walldorf

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